转自:诺泰生物日本萝莉
老师 足交近日,诺泰生物连云港工场于收到好意思国食物药品监督照管局(以下简称“FDA”)签发的针对本次遨游查验说明(EIR,Establishment Inspection Report)。该说明标明公司位于江苏省连云港市经济技能拓荒区临浦路28号的坐蓐基地已通过本次cGMP现场查验。
2024年09月,U.S. FDA两位查验官推行了为期5天科学严谨的遨游现场查验,涵盖多肽与小分子化药多个品种,性爱真实视频多个车间。本次现场查验涵盖界限包括:质地体系、成就要害体系、坐蓐体系、包装标签体系、物料照管体系和实验室戒指体系。
通过高难度好意思国FDA的cGMP遨游查验,标明公司在cGMP质地照管体系和坐蓐环境要害等方面合适好意思国FDA条目,质地体系长久在杰出,并保抓与外洋规范接轨。为公司拓荒外洋市集提供了坚实保险,进一步提高了公司概述竞争力。
改日,公司将抓续打造合适中国和西洋规范的原料药及制剂坐蓐基地,抓续开展质地更新、技能鼎新、照管改动,进一步助力公司家具外欧化。
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